México autoriza tratamiento oral de Pfizer contra covid-19 para uso de emergencia

Ciudad de México, 15 ene (Sputnik).- El ente regulador sanitario del Estado mexicano autorizó el viernes el uso de emergencia del tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer, e informó que es «la primera agencia de regulación sanitaria de América Latina en aprobarlo».

«El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones», informó en un comunicado la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Este es el segundo tratamiento oral para covid-19 autorizado en México para uso de emergencia controlada.

El ente regulador explicó en un comunicado que este tratamiento «no sustituye a la aplicación de vacunas contra SARS-CoV-2 ni debe ser utilizado sin indicación médica»

La habilitación para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, «considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular», dice el anuncio oficial.

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, dijo en una declaración escrita que «esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra covoid-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2».

El primer tratamiento que el Gobierno de México autorizó para su uso de emergencia contra el nuevo coronavirus fue la combinación de los fármacos bamlanivimab y etesevimab , en solución inyectable.

«Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia», expresa el anuncio oficial.

FÁRMACO CON DOS COMPONENTES

Los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus, detalla el informe oficial.

El primer componente es el nirmatrelvir, que «inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique»

Mientras que el segundo, ritonavir, «desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo».

Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer.

Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, y el Comité de Moléculas Nuevas del regulador sanitario, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid.

La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió en más de 20 países, incluyendo México, el tratamiento en personas de 18 años en adelante.

Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.

Su libre venta al público está prohibida, ya que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.

La autorización fue anunciada después de dos días consecutivos con más de 40.000 contagios diarios, récord en toda la pandemia, por la mayor velocidad de transmisión de la variante ómicron. (Sputnik)

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