Cofepris autoriza la fórmula de AstraZeneca; se envasará en el país

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por el laboratorio AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford, así lo informó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, y señaló que lo siguiente es verificar la capacidad de producción del laboratorio mexicano Liomont, el cual participa en el convenio de colaboración promovido por la Fundación Carlos Slim para la fabricación del biológico en Argentina y México.

En el país sudamericano se elaborará el antígeno y en las instalaciones de Liomont se realizará el envasado. El convenio señala que las dosis fabricadas de esta manera se distribuirán en América Latina. El subsecretario recordó que el gobierno de México tiene un contrato con AstraZeneca para la adquisición de 77.4 millones de dosis.

“Si se logra la producción de la vacuna en los laboratorios privados (mencionados) tendríamos a partir de marzo” este producto en el país.

En la sesión de preguntas y respuestas de la conferencia vespertina en Palacio Nacional, luego de cuatro días en que no se realizó, el subsecretario confirmó que pasó el Año Nuevo en Pochutla, Oaxaca, donde viven familiares y amigos.

Lo anterior, luego de que en días pasados se difundieron imágenes del funcionario cuando se encontraba en un restaurante en la playa.

Llamó la atención de que su vida privada sea motivo de noticia. “No tengo nada que ocultar. Estuvimos en una casa particular”, dijo y enfatizó que ahí se adoptaron las medidas recomendadas durante la pandemia como que las reuniones sean de grupos familiares pequeños y con sana distancia.

Planteó que en Pochutla los restaurantes están abiertos. “En algunas notas parece que eso no está claro”, que la realidad no es sincrónica en el país, apuntó.

Sobre las vacunas, comentó que la fórmula desarrollada por la empresa china CanSino Biologics, el expediente aún no se completa ante Cofepris para recibir aprobación pero, de recibirla, hay un precontrato para la adquisición de 35 millones de dosis. Este producto tiene la ventaja de que no requiere de ultracongelación y al ser de una sola dosis facilitaría la cobertura.

Con respecto al avance de la pandemia, se confirmaron 6 mil 464 casos de Covid-19, para un acumulado de un millón 455 mil 219 y 544 fallecimientos, con lo que el registro nacional llegó a 127 mil 757.

Víctor Hugo Borja, director de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social informó sobre el caso de la doctora de Monclova, Coahuila, que después de recibir la vacuna, presentó eventos adversos. Comentó que el grupo nacional de expertos está analizando el caso; se solicitaron nuevos estudios y este miércoles evaluarán los resultados.

Borja confirmó que la doctora de 32 años tuvo una reacción alérgica, pero que las convulsiones que presentó posteriormente –cuando ya estaba de regreso en su lugar de adscripción–, la pérdida de la fuerza muscular y el diagnóstico de encefalitis aguda todavía están en estudio.

Con información vía La Jornada

PANDEMIA: Inminente, la aprobación del inoculante británico

El canciller Marcelo Ebrard Casaubon aseguró que es inminente la aprobación por parte de las autoridades sanitarias mexicanas de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la farmacéutica británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Este biológico será producido en América Latina por México y Argentina a fin de fabricar hasta 250 millones de dosis para la región, a excepción de Brasil.

Tras la aprobación de esta vacuna en Reino Unido, el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores detalló ayer en su cuenta de Twitter que la aprobación en México por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) se dará en breve.

Otra buena noticia: la vacuna de AztraZeneca Oxford ha sido autorizada en Reino Unido. Será producida en América Latina por laboratorios de México y Argentina con apoyo de la Fundación Slim. México hizo precompra de 77.4 millones de dosis. Es inminente su aprobación por Cofepris, tuiteó.

En agosto de este año, Argentina y México anunciaron que, con el apoyo de la Fundación Carlos Slim, firmaron un acuerdo con la farmacéutica británica para producir su vacuna contra el Covid-19 de manera local y suministrarla en diferentes puntos de América Latina y el Caribe, como una iniciativa sin fines de lucro.

El biológico llegará a precios más accesibles y costaría entre tres y cuatro dólares por dosis. Se producirán entre 150 y 250 millones de para la región, que estarán disponibles en el primer semestre de 2021. Es de remarcar que sin Brasil, la población de América Latina y el Caribe es de 421 millones de personas.

El 14 de agosto, el canciller informó que con el proyecto de AstraZeneca y de la Universidad de Oxford se garantizaría el acceso regional a la vacuna y previó que el antídoto empezaría a fabricarse en el primer trimestre de 2021.

En su momento, el gobierno mexicano anunció que de inicio destinaría 25 mil millones de pesos para asegurar el acceso a este biológico.

Con información vía La Jornada

COVID: AstraZeneca y Sputnik V combinarán vacunas contra covid-19; se unen para ensayos clínicos

Con el fin de acabar con el covid-19, la lucha para lanzar la vacuna que evitará más contagios continúa. Por ello, el laboratorio británico AstraZeneca y  el de Rusia, encargado de la vacuna covid-19 Sputnik V, anunciaron el viernes ensayos clínicos conjuntos que combinan sus dos vacunas contra el nuevo coronavirus.

“Anunciamos un programa de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la combinación de ASD1222, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y Sputnik V, desarrollada por el instituto de investigación Gamaleya”, indicó la antena de AstraZeneca en Rusia en un comunicado, en el que precisaba que los ensayos se realizarán en individuos mayores de 18 años

En un comunicado publicado el viernes, el fondo soberano ruso, que participa en el desarrollo de la vacuna, indicó que había propuesto en noviembre a AstraZeneca el uso de uno de los dos componentes de la vacuna Sputnik V.

“AstraZeneca aceptó la propuesta (…) de usar uno de los dos vectores de la vacuna Sputnik V en los ensayos clínicos suplementarios de su propia vacuna, que comenzarán antes de finales de año”, añadió el fondo soberano ruso.

“Las combinaciones de las diferentes vacunas contra el covid-19 pueden ser una etapa importante para crear una mayor protección”, corroboró AstraZeneca, explicando que al unir dos investigaciones se puede lograr una “mejor respuesta inmunitaria”.

Rusia afirmó que su vacuna es eficaz en un 95%. Actualmente está en fase 3 de ensayos clínicos en unos 40 mil voluntarios. El país empezó la semana pasada a vacunar a una parte de su población.

AstraZeneca y la universidad de Oxford anunciaron que su vacuna era eficaz en un 70% como media.

Con información vía Milenio

AstraZeneca reconoce error y su vacuna genera dudas

AstraZeneca y la Universidad de Oxford reconocieron un error de fabricación que genera dudas sobre los resultados preliminares de su vacuna experimental Covid-19.

Una declaración que describe el error se produjo días después de que la empresa y la universidad describieran las inyecciones como altamente efectivas y no mencionaran por qué algunos participantes del estudio no recibieron tanta vacuna en la primera de las dos inyecciones como se esperaba.

Sorprendentemente, el grupo de voluntarios que recibió una dosis más baja parecía estar mucho mejor protegido que los voluntarios que recibieron dos dosis completas. En el grupo de dosis baja, expresó AstraZeneca, la vacuna pareció tener 90 por ciento de efectividad. En el grupo que recibió dos dosis completas, ésta pareció tener 62 por ciento de eficacia. Combinados, los fabricantes de medicamentos dijeron que la vacuna parecía tener 70 por ciento de efectividad. Pero la forma en que las empresas llegaron a los resultados y los informaron ha dado lugar a preguntas puntuales de los expertos.

Los resultados parciales anunciados el lunes provienen de grandes estudios en curso en el Reino Unido y Brasil, diseñados para determinar la dosis óptima de vacuna, así como examinar la seguridad y la eficacia. Se probaron múltiples combinaciones y dosis en los voluntarios. Fueron comparados con otros que recibieron una inoculación contra la meningitis o una inyección de solución salina.

Con información vía La Jornada