“Duplicaremos la velocidad de vacunación”: México termina el envasado de 940.000 dosis de la vacuna china CanSino

México dio el banderazo de salida al primer lote de la vacuna china CanSino contra el covid-19, que fue envasado en una planta nacional para su distribución en territorio mexicano. 

“Un gran logro de México que permitirá duplicar la velocidad de vacunación”, señaló el canciller Marcelo Ebrard al anunciar que la planta del laboratorio Drugmex, en el estado de Querétaro, terminó de envasar 940.020 dosis del fármaco desarrollado por CanSino Biologics y por el Instituto de Biotecnología de Beijing.

Se trata del primer lote envasado por Drugmex —subsidiaria mexicana de la argentina Grupo Dromex— con el principio activo de la sustancia de CanSino.

Desde el pasado 5 de marzo, la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC) se encontraba analizando el fármaco procedente de China, así como el empaquetado por parte de la planta de Querétaro. 

Después de realizar todas las pruebas necesarias, incluyendo esterilidad, identidad y potencia, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) confirmó este lunes que la vacuna en su presentación envasada en México cumplía con las especificaciones requeridas.

Por lo tanto, la Cofepris “autorizó para el uso de emergencia los primeros tres lotes de la vacuna CanSino Biologics”

Convenio

El Gobierno mexicano ha recibido el principio activo de CanSino para envasar el equivalente a cinco millones de dosis de esta vacuna, que es de una sola toma y que requiere mantenerse en una refrigeración de entre 2 y 8 grados centígrados. En los próximos meses, la nación latinoamericana prevé recibir el antígeno equivalente para empaquetar otras 30 millones de dosis de CanSino

Se pudo hacer y se seguirá haciendo bien en México“, destacó el canciller Ebrard en su cuenta de Twitter, junto con una imagen de la vacuna empaquetada en el país latinoamericano.  

Con información vía RT Novosti

Celebra embajada rusa aval de Cofepris para vacuna Sputnik V

La embajada de Rusia en México festejó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) haya dado su aval esta noche para el uso de la vacuna contra el Covid-19 Sputnik V.

En su cuenta de Twitter, la delegación diplomática rusa en nuestro país aseveró que la decisión del órgano regulador mexicano es una “excelente noticia” y subrayó que sólo juntos se podrá vencer a la pandemia.

“¡Excelente noticia! El regulador de México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó el uso de emergencia dela vacuna rusa SputnikV. “Juntos venceremos al #Covid_19!”, tuiteó la embajada tras conocerse la decisión de la Cofepris.

El biológico ruso es desarrollado por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología, fundado en 1891, y reconocido como “una institución líder” en su esfera a nivel mundial,

La embajada también difundió los resultados de la fase III de ensayos clínicos de Sputnik V publicados en la revista británica de ciencias médicas The Lancet , en la cual se concluyó que el biológico ruso tiene 91.6 por ciento de eficacia y de 91.8 entre población mayor de 60 años, además que brinda una protección de 100 por ciento del desarrollo grave de la enfermedad.

Desde la semana pasada, la delegación diplomática de la Federación Rusa se ha dado a la tarea de refutar y desmentir información y comentarios “falsos” y “mitos” que han circulado en territorio mexicano, en particular en redes sociales, en contra de la vacuna Sputnik V.

Y es que los ataques contra el antídoto ruso se dispararon, incluso por comentaristas y analistas, sobre todo de programas de debate televisivos, tras el acuerdo alcanzando el lunes de la semana pasada entre los presidentes de México y Rusia, Andrés Manuel López Obrador y Vladimir Putin, para el envió a nuestro país de 24 millones de dosis de Sputnik V.

Con información vía La Jornada

México autoriza uso de emergencia de vacuna rusa Sputnik V

El gobierno de México autorizó este martes (02.02.2021) el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19, informó el subsecretario de Salud y estratega del gobierno mexicano ante la pandemia, Hugo López-Gatell.

El funcionario informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) fue la encargada de permitir la vacuna.

“La Cofepris acaba de otorgar el uso de emergencia a la vacuna rusa Sputnik V, creada por el centro Gamaleya de Rusia, en México”, informó en la rueda de prensa vespertina sobre el coronaviru, y agregó que tras la aprobación ya “existe la posibilidad de que se importe y sea utilizada” y celebró tener “otra vacuna en el repertorio”.

López-Gatell había dicho por la mañana que el gobierno mexicano firmó un contrato para 24 millones de dosis de la vacuna rusa Sputnik V, y que esta pronto recibiría la autorización para el uso de emergencia.

“Ayer (lunes) el secretario (ministro) de Salud (Jorge Alcocer) firmó el contrato de Sputnik V y tenemos 400.000 dosis en febrero, 1 millón de dosis en marzo, 6 millones en abril y las restantes en el mes de mayo”, precisó el funcionario encargado de gestionar la pandemia en el territorio mexicano.

Además, el presidente mexicano, Andrés Manuel López Obrador, habló hace una semana por teléfono con el mandatario ruso, Vladimir Putin, para negociar de forma personal 24 millones de dosis.

México es el tercer país más afectado del mundo por la pandemia, con 159.533 muertes por la covid-19 y casi 1,87 millones de casos confirmados del coronavirus SARS-CoV-2.

Con información vía Deutsche Welle (DW)

Cofepris autoriza la fórmula de AstraZeneca; se envasará en el país

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por el laboratorio AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford, así lo informó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, y señaló que lo siguiente es verificar la capacidad de producción del laboratorio mexicano Liomont, el cual participa en el convenio de colaboración promovido por la Fundación Carlos Slim para la fabricación del biológico en Argentina y México.

En el país sudamericano se elaborará el antígeno y en las instalaciones de Liomont se realizará el envasado. El convenio señala que las dosis fabricadas de esta manera se distribuirán en América Latina. El subsecretario recordó que el gobierno de México tiene un contrato con AstraZeneca para la adquisición de 77.4 millones de dosis.

“Si se logra la producción de la vacuna en los laboratorios privados (mencionados) tendríamos a partir de marzo” este producto en el país.

En la sesión de preguntas y respuestas de la conferencia vespertina en Palacio Nacional, luego de cuatro días en que no se realizó, el subsecretario confirmó que pasó el Año Nuevo en Pochutla, Oaxaca, donde viven familiares y amigos.

Lo anterior, luego de que en días pasados se difundieron imágenes del funcionario cuando se encontraba en un restaurante en la playa.

Llamó la atención de que su vida privada sea motivo de noticia. “No tengo nada que ocultar. Estuvimos en una casa particular”, dijo y enfatizó que ahí se adoptaron las medidas recomendadas durante la pandemia como que las reuniones sean de grupos familiares pequeños y con sana distancia.

Planteó que en Pochutla los restaurantes están abiertos. “En algunas notas parece que eso no está claro”, que la realidad no es sincrónica en el país, apuntó.

Sobre las vacunas, comentó que la fórmula desarrollada por la empresa china CanSino Biologics, el expediente aún no se completa ante Cofepris para recibir aprobación pero, de recibirla, hay un precontrato para la adquisición de 35 millones de dosis. Este producto tiene la ventaja de que no requiere de ultracongelación y al ser de una sola dosis facilitaría la cobertura.

Con respecto al avance de la pandemia, se confirmaron 6 mil 464 casos de Covid-19, para un acumulado de un millón 455 mil 219 y 544 fallecimientos, con lo que el registro nacional llegó a 127 mil 757.

Víctor Hugo Borja, director de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social informó sobre el caso de la doctora de Monclova, Coahuila, que después de recibir la vacuna, presentó eventos adversos. Comentó que el grupo nacional de expertos está analizando el caso; se solicitaron nuevos estudios y este miércoles evaluarán los resultados.

Borja confirmó que la doctora de 32 años tuvo una reacción alérgica, pero que las convulsiones que presentó posteriormente –cuando ya estaba de regreso en su lugar de adscripción–, la pérdida de la fuerza muscular y el diagnóstico de encefalitis aguda todavía están en estudio.

Con información vía La Jornada

Aprueba la Cofepris uso de la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y BioNtech

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó autorización para el uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 desarrollada por las farmacéuticas Pfizer-BioNTech, con la finalidad de que sea utililizada en la política nacional de vacunación contra el nuevo coronavirus. Así, México se suma a naciones como Reino Unido y Canadá, que han aprobado el uso del biológico con el propósito de inmunizar a su población.

El órgano desconcentrado dependiente de la Secretaría de Salud (Ssa) informó que a partir del 26 de noviembre revisó, evaluó y dictaminó la documentación sometida a la Cofepris para otorgar autorización sanitaria por uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el Covid-19.

Destacó que ayer, en sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), los 24 integrantes emitieron una opinión favorable, de forma unánime, para su uso de emergencia, por lo cual la Cofepris dictaminó procedente la autorización.

Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, anunció ayer la decisión y sostuvo que México se convierte así en el cuarto país cuya agencia de regulación sanitaria ha conferido autorización de uso de emergencia, medida que, aseguró, es “motivo de esperanza y tranquilidad”.

En la conferencia vespertina en Palacio Nacional, el funcionario manifestó que con la decisión de la Cofepris, que cuenta con autonomía administrativa, técnica y operativa, se tiene la posibilidad de usar esta vacuna en el país y destacó que se ha venido trabajando con diversas instancias del gobierno federal, como el Servicio de Administración Tributaria, la Administración General de Aduanas y las secretarías de Hacienda y Relaciones Exteriores para generar cuanto antes la orden de adquisición.

Detalló que una vez que se emita, la farmacéutica Pfizer, “durante ocho días, acondicionará (preparará) el producto y lo enviará a México. Los puntos de distribución ya se conocen, Ciudad de México y Coahuila, por lo que llegará al Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México y de ahí a las instalaciones militares asignadas”.

López-Gatell recordó que durante diciembre “nadie que no sea personal de salud, previamente seleccionado por las propias instituciones de salud, incluidas las privadas, será vacunado”.

Indicó que se trata de pocas dosis y que la vacunación comenzará con 125 mil personas, cifra que se irá incrementando en los siguientes meses.

El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión previa a las solicitudes de registros de medicamentos e insumos para la salud que sean presentados ante la Ssa, los cuales puedan contener una molécula nueva, es decir, un fármaco que no tenga registro a escala mundial y que se busque otorgar un registro sanitario en México.

Con información vía La Jornada